Mechnikov's Research Institute for vaccines and sera
ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Mechnikov's Research Institute for vaccines and sera
ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Background. Allergic rhinitis is a common disease, affecting 25-35% of the population. Birch pollen is a significant cause of immediate hypersensitivity among sensitive subjects, affecting about 80% of the population in the central part of Russian Federation. Specific subcutaneus immunotherapy (SCIT) is the only treatment producing lasting clinical improvement in patients with allergy. The aim, of the study was to investigate the efficacy of one - year SCIT for allergic rhinoconjunctivitis for birch pollen using the Average Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score (ARTSS) and Average Rescue Medication Score (ARMS). Materials and methods. 54 subjects with IgE-mediated seasonal allergic rhinoconjunctivitis with/without seasonal asthma were enrolled; 47 patients with pollen allergy were included in a control group. All patients were sensitized to birch pollen-allergens. SCIT was performed during 9 months 2009-2010 years by a birch extract standardized in IR and absorbed onto calcium phosphate (Phostal, France). Patients were asked to complete diary during the birch pollination season (from 1 April to 1 June). Pollen grains were counted daily during the pollen seasons by standardized protocol and the amount of pollen was expressed as the number of pollen grains/m3 air. The ARTSS was derived from individual symptom scores for nasal and eye symptoms during the pollen season. In addition there was a daily score for the use of rescue medication (ARMS). Rescue medication allowed included Hl-antihistamines, nasal steroids, oral steroids; each puff, drop (nostril/eye), tablet counted as one point. Results. The seasonal pollen counts and the duration of the pollen season had differed in 2009 and in 2010. Reduction in ARTSS of 29% and decrease in ARMS of 28,9% were found in the birch pollen season for subjects treated with the SCIT compared with controls after one year of treatment. The immunotherapy after the end of the treatment was not effective in 3 patients (5%). Conclusion. Immunotherapy by Phostal shows clinical effect on development of seasonal rhinoconjunctivitis. The decrease in ARTSS for Phostal-treated patients that occurred in parallel with a marked reduction in their requirement for ARMS provides additional evidence for the efficacy of SCIT over and above usual pharmacotherapy for rhinitis.
Цель исследования. Оценить клинический эффект терапии препаратом Фосталь (аллергенный экстракт пыльцы деревьев, адсорбированный на суспензии кальция фосфата, для подкожного введения) у пациентов с аллергическим интермиттируюгцим риноконъюнктивитом (АИРК), сенсибилизированных к пыльце деревьев, в открытом рандомизированном исследовании. В основной группе исследования принимали участие 54 пациента с диагнозом АИРК, получавшие препарат Фосталь (ПФ). Группу сравнения составили 47 пациентов АИРК, которые не получали АСИТ. У всех пациентов выявляли положительные результаты кожного тестирования с аллергенами пыльцы деревьев (береза, ольха, легцина, дуб) с образованием папулы диаметром более 5 мм. Присутствие аллергенспецифических IgE к пыльце березы в сыворотке крови определяли при помощи использования метода ImmunoCap-100 (Phadia AB, Sweden). Тяжесть течения АИРК оценивали в соответствии со стандартными схемами: шкалой учета симптомов АИРК {Average Rhino conjunctivitis Total Symptom. Score) и шкалой учета использования медикаментов {Average Rescue Medication Score). Результаты. В ходе АСИТ не наблюдалось системных аллергических реакций на введение ПФ. Местные реакции отмечались с дозы аллергена 0,4 мл 0,1 ИР/мл. После завершения 1-го курса лечения отмечается снижение потребности в использовании медикаментов (ARMS) на 28,9%, а также снижение среднего балла учета симптомов АИРК (ARTSS) на 29%. Заключение. АСИТ, проводимая ПФ, может быть рекомендована для использования в практике врачей-аллергологов для лечения пациентов, сенсибилизированных к пыльце деревьев.