Background. To assess the methodological quality of randomized controlled trials (RCTs) published in «Russian Allergology Journal» (RAJ) in 2009-2013. Materials and methods. Retrospective analysis of 96 original publications was carried out. For 8 RCT the risks of biases were assessed using the methodology of the Cochrane Collaboration. Accuracy of statistical analysis was assessed in accordance with established in 2009 journal’s requirements (will be presented in next publication). Results. 96 articles were analyzed, 8 (8%) of them were identified as RCTs. All the RCTs have a high risk of the biases and major mistakes in the statistical analysis. Conclusion. The methodological quality of RCTs is insufficient and needs to be improved. We consider that improvement of trials’ planning should play the most important role. Collaboration with the experts in clinical trials’ methodology is strongly recommended. The analysis empowers researchers to consider existing experience and to improve methodological quality of RCTs, their relevance to international standards.
В связи с ростом требований к методологическому качеству российских публикаций мы посчитали акту- альной оценку методологического качества публикаций о рандомизированных контролируемых испы- таниях (РКИ) в «Российском Аллергологическом Журнале» (РАЖ) за 2009-2013 гг. Рассматривались публикации 30 выпусков РАЖ 2009-2013 гг., содержащиеся в разделах «Оригинальные статьи» и «Детская аллергология/Оригинальные статьи». В публикациях о РКИ оценивали риск система- тических ошибок по методике Кокрановского сотрудничества (описано в настоящей публикации) и кор- ректность описания статистического анализа и представления его результатов по критериям, включенным в «Требования к оформлению рукописей» РАЖ в версии 2009 г. (будет описано в последующей публикации). Обнаружено 96 оригинальных статей, из них 8 (8%) идентифицированы нами как РКИ. Все рассмотренные РКИ имеют высокий риск тех или иных систематических ошибок и недостатки в выполнении и описании статистического анализа данных. Методологическое качество проводимых в области аллергологии РКИ является недостаточным и нуждаю- щимся в повышении. Наиболее важной точкой приложения сил нам представляется повышение качества планирования исследований, для чего рекомендуется привлекать специалистов в области методологии кли- нических исследований. Проведенный анализ позволит исследователям учесть имеющийся опыт и повысить эффективность проводимых РКИ, их соответствие международным критериям методологического качества.