<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Russian Journal of Allergy</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Russian Journal of Allergy</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Российский Аллергологический Журнал</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1810-8830</issn><issn publication-format="electronic">2686-682X</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Publishing House ABV Press</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">439</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.36691/RJA439</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Pharmacoeconomic analysis of using of tiotropium bromide (Spiriva® Respimat®) as adjunctive therapy in patients with asthma in the Russian Federation</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Фармакоэкономический анализ применения тиотропия бромида (Спирива® Респимат®) в качестве дополнительной терапии у пациентов с бронхиальной астмой в Российской Федерации</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kolbin</surname><given-names>A S</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Колбин</surname><given-names>Алексей Сергеевич</given-names></name></name-alternatives><email>alex.kolbin@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Galankin</surname><given-names>T L</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Галанкин</surname><given-names>Т Л</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Proskurin</surname><given-names>M A</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Проскурин</surname><given-names>М А</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Balykina</surname><given-names>Y E</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Балыкина</surname><given-names>Ю Е</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Pavlov First Saint Petersburg State Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">St. Petersburg State University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Санкт-Петербургский государственный университет</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2015-10-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>10</month><year>2015</year></pub-date><volume>12</volume><issue>5</issue><issue-title xml:lang="en">NO5 (2015)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">№5 (2015)</issue-title><fpage>49</fpage><lpage>58</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-03-10"><day>10</day><month>03</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2015, Pharmarus Print Media</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2015, Фармарус Принт Медиа</copyright-statement><copyright-year>2015</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Pharmarus Print Media</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Фармарус Принт Медиа</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" start_date="2017-12-15"/></permissions><self-uri xlink:href="https://rusalljournal.ru/raj/article/view/439">https://rusalljournal.ru/raj/article/view/439</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>For the first time in Russian economic conditions clinical and economic evaluation of the appropriateness of tiotropium bromide as adjunctive therapy (in addition to the standard therapy) was carried out in patients with severe asthma. Markov model was built using direct and indirect costs, data efficiency and effectiveness; research horizon was 1 year. An additional model was comparing tiotropium bromide (plus standard therapy) and omalizumab (plus standard therapy) with standard therapy. Sensitivity analysis and the budget impact analysis were done. The modeling showed that the use of the strategy of «tiotropium plus standard therapy» increased the likelihood of patients to remain in a state of controlled asthma compared to other strategies. The strategy «tiotropium plus standard therapy» reduced the likelihood of a severe exacerbation compared with standard therapy. Thus, taking into account high frequency of hospitalization of patients with asthma in Russia that was shown in pharmacoepidemiological studies, the use of tiotropium is absolutely appropriate medical technology from the standpoint of clinical and economic analysis. The strategy of using tiotropium is the most preferred strategy in terms of the budget impact analysis when compared with the strategy of omalizumab: the use of tiotropium strategy allows to save substantial budget funds that can be further used to treat a considerable number of patients.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Впервые в российских экономических условиях была проведена клинико-экономическая оценка целесообразности применения тиотропия бромида в качестве дополнительной терапии (к базовой или поддерживающей терапии) у пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы. моделирование было построено с помощью марковских переходов с использованием горизонта исследования 1 год. Использовали прямые и косвенные затраты; данные действенности и эффективности. Дополнительной моделью было сравнение тиотропия бромида и омализумаба со стандартной терапией. Проводили анализ чувствительности и анализ влияния на бюджет. в результате использование стратегии «тиотропия бромид плюс стандартная терапия» повышало вероятность пациентов остаться в состоянии контролируемой БА относительно других стратегий сравнения. Использование стратегии «тиотропия бромид плюс стандартная терапия» снижало вероятность тяжелого обострения по сравнению со стандартной терапией. Опираясь на данные российских фармакоэпидемиологических исследований, прежде всего на высокую частоту госпитализаций, использование тиотропия является абсолютно целесообразной медицинской технологией с позиции клинико-экономического анализа. стратегия использования тиотропия является наиболее предпочтительной стратегией с точки зрения анализа «влияние на бюджет» при сравнении со стратегией омализумаба: использование стратегии тиотропия позволяет сохранить значительные средства бюджета, при этом на сэкономленные средства можно пролечить дополнительно значительное количество пациентов с использованием данной стратегии.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pharmacoeconomics</kwd><kwd>asthma</kwd><kwd>tiotropium bromide</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фармакоэкономика</kwd><kwd>бронхиальная астма</kwd><kwd>тиотропия бромид</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Архипов B.B. Клиническая фармакология ингаляционных глюкокортикостероидов. Новые перспективы повышения контроля над бронхиальной астмой. От науки к практике. Практическая пульмонология. 2014, № 1, с. 1-8.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Rabe K.F., Vermeire P.A., Soriano J.B. et al. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) stud. Eur. Respir. J. 2000, v. 16, р. 802-807.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Partridge M.R., van der Molen T., Myrseth S.E. et al. Attitudes and actions of asthma patients on regular maintenance therapy: the INSPIRE study. BMC Pulm. Med. 2006, v. 6, р. 13.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Demoly P., Annunziata K., Gubba E. et al. Repeated cross-sectional survey of patient-reported asthma control in Europe in the past 5 years. Eur. Respir. Rev. 2012, v. 21, р. 66-74.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Ненашева Н.М. Новые возможности достижения контроля астмы с помощью тиотропия бромида. Эффективная фармакотерапия. 2014, № 29, с. 2-10.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Yohannes A.M., Connolly M.J., Hanania N.A. Ten years of tiotropium: clinical impact and patient perspectives. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2013, v. 8, р. 117-125.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Adams K.S., Lowe D.K. Tiotropium for adults with inadequately controlled persistent asthma. Ann. Pharmacother. 2013, v. 47, р. 117-123.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Министерство здравоохранения Российской Федерации. «Об утверждении отраслевого стандарта «клинико-экономические исследования. Общие положения». 27.05.2011.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи). Под ред. П.А. Воробьева. 2004, Ньюдиамед. М., 404 с.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. Под ред. Белоусова Ю.Б. М.: Общество клинических исследователей. 2000, 579 с.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Gold M.R. Cost-effectiveness in Health and Medicine. New York: Oxford University Press. 1996, 425 р.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Walley T., Haycox А., Boland A. Pharmacoeconomics. Elsevier Health Sciences. 2004, 216 р.</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Оценка медицинских технологий. Рекомендации. Под общей редакцией Ю.Б. Белоусова. М.: Издательство ОКИ. 2013, 40 с.</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Josephine A. Mauskopf et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices - Budget Impact Analysis, Value in Health. 2007, v. 10, р. 336-347.</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Brosa M. et al. Principios, métodos y aplicaciones del analisis del impacto presupuestario en el sector sanitario. Pharmacoeconomics - Spanish Research Articles. 2005, v. 2, р. 65-78.</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>http://www. spboms.ru/kiop/main?page_id=338.</mixed-citation></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>http://www.zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html.</mixed-citation></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>http://grls.rosminzdrav.ru.</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><mixed-citation>Peters S.P., Kunselman S.J., Icitovic N. et al. Tiotropium bromide step-up therapy for adults with uncontrolled asthma. N. Engl. J. Med. 2010, v. 363, р. 1715-1726.</mixed-citation></ref><ref id="B20"><label>20.</label><mixed-citation>Fardon T., Haggart K., Lee D.K. et al. A proof of concept study to evaluate stepping down the dose of fluticasone in combination with salmeterol and tiotropium in severe persistent asthma. Respir. Med. 2007, v. 101, р. 1218-1228.</mixed-citation></ref><ref id="B21"><label>21.</label><mixed-citation>Kerstjens H.A., Engel M., Dahl R. et al. Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy. N. Engl. J. Med. 2012, v. 367, р. 1198-1207.</mixed-citation></ref><ref id="B22"><label>22.</label><mixed-citation>Yoshida M., Nakano T., Fukuyama S. et al. Effects of tiotropium on lung function in severe asthmatics with or without emphysematous changes. Pulm. Pharmacol. Ther. 2013, v. 26, р. 159-166.</mixed-citation></ref><ref id="B23"><label>23.</label><mixed-citation>Рубаник Т.В., Привалова Е.В., Сергеева Г.Р. и соавт. Опыт применения тиотропия в лечении больных бронхиальной астмой и ХОБЛ. Пульмонология и аллергология. 2009, № l, с. 26-30.</mixed-citation></ref><ref id="B24"><label>24.</label><mixed-citation>Willson J., Bateman E., Pavord I. et al. Cost effectiveness of tiotropium in patients with asthma poorly controlled on inhaled glucocorticosteroids and long-acting β-Agonists. Appl. Health Econ. Health Policy. 2014, v. 12, р. 447-459.</mixed-citation></ref><ref id="B25"><label>25.</label><mixed-citation>Полевая О.А. Основные причины частых госпитализаций больных с бронхиальной астмой и методы их коррекции. Автореферат дисс. канд. мед. наук. М., 2007.</mixed-citation></ref><ref id="B26"><label>26.</label><mixed-citation>Watson L., Turk F., James P. et al. Factors associated with mortality after an asthma admiss=ion: a national United Kingdom database analysis. Respir. Med. 2007, р. 101, р. 1659-1664.</mixed-citation></ref><ref id="B27"><label>27.</label><mixed-citation>Dewilde S., Turk F., Tambour M. et al. The economic value of anti-IgE in severe persistent, IgE-mediated (allergic) asthma patients: adaptation of INNOVATE to Sweden. Curr. Med. Res. Opin. 2006, v. 22, р. 1765-1776.</mixed-citation></ref><ref id="B28"><label>28.</label><mixed-citation>Humbert M., Beasley R., Ayres J. et al. Benefits of omalizumab as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE. Allergy. 2005, v. 60, р. 309-316.</mixed-citation></ref><ref id="B29"><label>29.</label><mixed-citation>GINA, Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы (пересмотр 2011 г.). М.: Global Initiative for Asthma, Российское респираторное общество, 2012.</mixed-citation></ref><ref id="B30"><label>30.</label><mixed-citation>Bardelas J., Figliomeni M., Kianifard F. et al. A 26-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the effect of omalizumab on asthma control in patients with persistent allergic asthma. J. Asthma. 2012, v. 49, p. 144-152.</mixed-citation></ref><ref id="B31"><label>31.</label><mixed-citation>Федеральный закон от 29.12.2006 № 255-ФЗ (ред. от 03.12.2011) «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством».</mixed-citation></ref><ref id="B32"><label>32.</label><mixed-citation>Braman S.S. The global burden of asthma. Chest. 2006, v. 130, p. 4-12.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
