Background. Intranasal corticosteroids and antihistamines are the basis of pharmacotherapy of allergic rhinitis (AR). The aim of this study was to evaluate the efficacy, safety and tolerability of Momat Rhino Advance (fixed combination of azelastine hydrochloride 140 mcg + mometasone furoate 50 mcg) intranasal spray in seasonal rhinitis patients. Materials and methods. Momat Rhino Advance was administered within 14 days in adults with seasonal AR in comparison with the original azelastine hydrochloride and mometasone furoate, used in combination with each other from separate devices against nasal (TNSS) and non-nasal (TNNSS) rhinitis symptoms. In total, 220 patients 18-65 years old with moderate/severe seasonal AR, were randomized in an open, parallel-group, multicenter clinical trial conducted in 16 centers in the Russian Federation during the period from April to September 2014. Results and conclusion. As a result of the study a marked decreasing of nasal symptoms using scale TNSS (in 89,6% relatively to the initial visit, p<0,05), and non-nasal symptoms using scale TNNSS (in 92,8% relatively to the initial visit, p<0,05) was obtained. Quality of life index using a standardized questionnaire RQLQ, showed a significant positive trend in treated patients with AR (p<0,05). There were no differences between the main group and other groups of patients in relation to nasal and other symptoms of seasonal AR and quality of life index. All studied drugs have shown high level of safety and tolerability. Thus, there was no difference between Momat Rhino Advance (fixed combination of azelastine hydrochloride 140 mcg + mometasone furoate 50 mcg, Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India) nasal spray efficacy and safety in comparison with azelastine hydrochloride - nasal spray, and mometasone furoate nasal spray, applied from the individual devices in seasonal allergic rhinitis patients. The optimum regimen of using of Momat Rhino Advance was twice daily.
Интраназальные кортикостероиды и антигистаминные препараты составляют основу фармакотерапии аллергического ринита (Ар), однако зачастую, особенно у пациентов с сезонным АР, требуется применение комбинированной терапии этими препаратами. Цель настоящего исследования заключалась в оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат Рино Адванс (фиксированной комбинации азеластина гидрохлорида 140 мкг + мометазона фуроата 50 мкг) в сравнении с оригинальными препаратами азеластина гидрохлорид и мометазона фуроат, применяемыми в комбинации друг с другом из отдельных устройств, в отношении назальных (TNSS) и неназальных (TNNSS) симптомов ринита, при интраназальном применении этих препаратов в течение 14 дней у взрослых пациентов с сезонным АР. Всего 220 пациентов 18-65 лет с установленным диагнозом «сезонный АР», имеющих среднетяжелые/тяжелые симптомы, были рандомизированы в открытое в параллельных группах мультицентровое клиническое исследование, проведенное в 16 центрах РФ в период с апреля по сентябрь 2014 г. В результате лечения отмечено выраженное снижение как назальных симптомов, оцениваемое по шкале TNSS (в среднем на 89,6% относительно исходного визита, р<0,05), так и неназальных симптомов, оцениваемых с помощью TNNSS (в среднем на 92,8% относительно исходного визита, p<0,05), у пациентов получавших исследуемый препарат и препараты сравнения. Анализ качества жизни пациентов, оцененный с помощью стандартизированного вопросника RQLQ, показал значимую положительную динамику в результате терапии исследуемым препаратом и препаратами сравнения (p<0,05). Не выявлено никакой разницы между исследуемым препаратом и препаратами сравнения в отношении угнетения назальных и неназальных симптомов сезонного АР и улучшения качества жизни больных. Все изучаемые препараты проявили высокую безопасность и хорошую переносимость. Таким образом, результаты исследования доказали, что исследуемый препарат Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация азеластина гидрохлорида 140 мкг + мометазона фуроата 50 мкг, Гленмарк фармасьютикалз лимитед, Индия) в виде назального спрея обладает не меньшей эффективностью и безопасностью по сравнению с оригинальными препаратами азеластина гидрохлорид - спрей назальный и мометазона фуроат - спрей назальный, применяемыми из отдельных устройств. оптимальным был определен двукратный в день режим дозирования препарата Момат Рино Адванс.