BACKGROUND: The problem of chronic spontaneous urticaria is relevant to study due to its prevalence primarily among people of working age, the reduced quality of life of patients, and the high costs to the government. Managing patients with severe form of this disease might be challenging and requires a personalized approach.
AIM: To characterize the clinical and laboratory features and the effectiveness of therapy in patients with severe chronic spontaneous urticaria in real-world clinical practice.
METHODS: An observational, single-center, retrospective, uncontrolled randomized study was conducted with analysis of medical records of patients with severe chronic spontaneous urticaria (n = 58). The created database included clinical data (patient age, phenotype of urticaria, presence of comorbidities, type and effectiveness of therapy) and laboratory data (complete blood count, C-reactive protein, total immunoglobulin E, immunoglobulin G antibodies to thyroid peroxidase).
RESULTS: An analysis of a database of these patients revealed certain clinical features that may predict a severe course of the disease. These are age between 40 and 60 years (50 % cases), female gender (74 %), a combination of urticaria and angioedema (86 %), the presence of comorbidities (75 %), and insufficient efficacy of second-generation antihistamine therapy, in which only 29 % of patients achieved good control in symptoms. In 71 % of cases, the addition of omalizumab was required, which resulted in a complete and rapid response in 78 % of patients. Laboratory tests revealed elevated immunoglobulin E levels in this group, which may indirectly indicate an autoallergic endotype of the disease. In the group of patients with an incomplete response to omalizumab, the level of total immunoglobulin E was lower or within the reference range, while the immunoglobulin G level to thyroid peroxidase was higher, which may indicate the presence of an endotype associated with type IIb hypersensitivity.
CONCLUSION: A combination of clinical and laboratory characteristics could help to determine the severity of the disease and its potential endotype. However, further research is needed to identify reliable markers that can differentiate the various pathogenetic variants of severe chronic spontaneous urticaria. The patients we examined likely had a predominantly autoallergic endotype, for which omalizumab was highly effective.
Обоснование. Хроническая спонтанная крапивница — актуальная для изучения нозология ввиду распространенности преимущественно среди лиц трудоспособного возраста, снижения качества жизни пациентов, а также высоких прямых и непрямых затрат со стороны государства. Ведение пациентов с хронической спонтанной крапивницей тяжелого течения может быть затруднительным и требует индивидуализированного подхода.
Цель исследования — охарактеризовать клинико-лабораторные особенности и эффективность терапии пациентов с хронической спонтанной крапивницей тяжелого течения в условиях реальной клинической практики.
Методы. Проведено наблюдательное одноцентровое ретроспективное неконтролируемое выборочное исследование с анализом данных медицинской документации пациентов с тяжелым течением хронической спонтанной крапивницы (n = 58). Созданная база данных включала клинико-анамнестические (возраст пациентов, клинический фенотип крапивницы, наличие сопутствующей патологии, характер и эффективность получаемой терапии) и лабораторные (результаты общего анализа крови, уровни С-реактивного белка, общего иммуноглобулина Е, антител иммуноглобулина G к тиреопероксидазе) данные.
Результаты. Результаты анализа базы данных пациентов с тяжелой хронической спонтанной крапивницей позволили выделить клинические признаки, которые могут являться предикторами тяжелого течения заболевания: возраст пациентов 40–60 лет (50 % случаев), женский пол (74 %), сочетание крапивницы с ангиоотеками (86 %), наличие коморбидной патологии (75 %), а также недостаточная эффективность терапии антигистаминными препаратами 2-го поколения, при назначении которых контроля симптомов удалось достичь только у 29 % пациентов. В 71 % случаев дополнительно к лечению требовалось добавление омализумаба, что позволило получить полный и быстрый ответ у 78 % пациентов. По данным лабораторных методов исследования в этой группе обнаружен повышенный уровень иммуноглобулина E, что может косвенно свидетельствовать об аутоаллергическом эндотипе заболевания. В группе пациентов с неполным ответом на омализумаб уровень общего иммуноглобулина E был ниже или соответствовал референсным значениям, в то время как показатель иммуноглобулина G к тиреопероксидазе у пациентов был выше, чем в группе с быстрым и полным ответом, что может указывать на наличие эндотипа, связанного с гиперчувствительностью IIb типа.
Заключение. Совокупность клинико-лабораторных признаков может определять тяжесть течения и потенциальный эндотип заболевания. Однако необходимы дальнейшие исследования, направленные на поиск надежных клинических и лабораторных маркеров, позволяющих дифференцировать различные патогенетические варианты хронической спонтанной крапивницы тяжелого течения. У обследованных нами пациентов, вероятно, преобладал аутоаллергический эндотип заболевания, при котором высокую эффективность имело назначение омализумаба.