BACKGROUND: Omalizumab, by binding immunoglobulin (Ig) E in patients with atopic asthma, can improve clinical and functional parameters and patients’ quality of life.
AIM: To evaluate the efficacy of anti-IgE therapy in patients with allergic rhinitis treated with omalizumab for concomitant severe atopic asthma in real clinical practice
MATERIALS AND METHODS: This open, non-interventional, prospective, and non-randomized study in real clinical practice was conducted in the Sverdlovsk region in October 2021 based on a regional registry of adult patients with severe asthma with chronic nasal inflammatory diseases and receiving targeted therapy. Dynamics of nasal symptoms were assessed using the Sino-nasal-outcome test 22 (SNOT-22) questionnaire and visual analog scale (VAS) initially and after 4 and 12 months of omalizumab therapy. Peripheral blood eosinophil level was assessed before and after 4 months of omalizumab therapy.
RESULTS: The study included 26 patients. Assessment of nasal symptoms dynamics using the SNOT-22 questionnaire at baseline and after 4 months of omalizumab therapy revealed a decreased severity of symptoms (p <0.001) of 46.85±22.04 points at baseline (95% confidence interval [CI]: 37.94–55.75) and 30.65±14.81 points after 4 months (95% CI: 24.67–36.64). Additionally, improvement in SNOT-22 questionnaire score was revealed in 18 patients treated with omalizumab during 12 months, with 47.5 points before therapy (Q₁–Q₃: 35.7–59.3), 30.4 points after 4 months (Q₁–Q₃: 22.1–38.1), and 24.9 points after 12 months (Q₁–Q₃: 16.9–32.9) (p=0.001). Improvement in rhinitis symptoms control was observed according to the VAS scale, with 8.0 points before therapy (Q₁–Q₃: 6.2–9.0), 5.0 points after 4 months (Q₁–Q₃: 3.2–5.8), and 5.0 points after 12 months of treatment (Q₁–Q₃: 4.0–6.8). The eosinophil levels (n=16) decreased from 510.9±317.9 cells/µl (95% CI: 341.5–680.3) to 327.4±217.7 cells/µl (95% CI: 211.4–443.5) after 4 months of anti-IgE therapy (p <0.041).
CONCLUSIONS: Omalizumab in real clinical practice has demonstrated improvement of rhinitis symptoms and quality of life in patients with allergic rhinitis with concomitant severe atopic asthma. Additionally, a statistically significant decrease in peripheral blood eosinophils level was observed, which largely determines airway inflammation severity and clinical manifestations of allergic rhinitis and bronchial asthma.
Обоснование. Препарат омализумаб, связывая IgE у больных атопической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, способен улучшать клинико-функциональные показатели и качество жизни пациентов.
Цель — оценить эффективность анти-IgE-терапии у пациентов с аллергическим ринитом, получающих лечение омализумабом по поводу сопутствующей тяжёлой атопической бронхиальной астмы, в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы. Открытое неинтервенционное проспективное нерандомизированное исследование по оценке эффективности омализумаба при аллергическом рините проводилось в Свердловской области в октябре 2021 года на основе регионального регистра взрослых больных тяжёлой бронхиальной астмой, имеющих хронические воспалительные заболевания носа и получающих таргетную терапию. Динамика состояния пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями носа оценивалась по опросникам SNOT-22 (Sino-nasal outcome test 22) и ВАШ (визуальная аналоговая шкала) исходно, через 4 и 12 мес терапии омализумабом. Оценивался также уровень эозинофилов периферической крови до и после 4 мес лечения омализумабом.
Результаты. В исследование было включено 26 пациентов. При оценке тяжести назальных симптомов с помощью опросника SNOT-22 исходно и спустя 4 мес приёма омализумаба выявлено статистически значимое уменьшение степени тяжести симптомов (p <0,001): исходно ― 46,85±22,04 баллов (95% доверительный интервал 37,94–55,75), спустя 4 мес ― 30,65±14,81 баллов (95% ДИ 24,67–36,64). По опроснику SNOT-22 до терапии и спустя 4 и 12 мес выявлено статистически значимое улучшение (p=0,001) ― 47,5 (Q1–Q3: 35,7–59,3), 30,4 (Q1–Q3: 22,1–38,1) и 24,9 (Q1–Q3: 16,9–32,9) баллов соответственно. По шкале ВАШ наблюдалось улучшение контроля симптомов ринита: до терапии ― 8,0 баллов (Q1–Q3: 6,2–9,0), спустя 4 мес ― 5,0 баллов (Q1–Q3: 3,2–5,8), через 12 мес лечения ― 5,0 баллов (Q1–Q3: 4,0–6,8). Уровень эозинофилов (n=16) снизился с 510,9±317,9 кл/мкл (95% ДИ 341,5–680,3) до 327,4±217,7 кл/мкл (95% ДИ 211,4–443,5) через 4 мес анти-IgE-терапии (p <0,041).
Заключение. Омализумаб в реальной клинической практике продемонстрировал улучшение контроля над симптомами ринита и повышение качества жизни у больных аллергическим ринитом с сопутствующей тяжёлой атопической бронхиальной астмой, что сопровождалось статистически значимым снижением уровня эозинофилии периферической крови, во многом определяющей степень тяжести воспаления дыхательных путей и клинических проявлений аллергического ринита и бронхиальной астмы.