Russian Journal of AllergyRussian Journal of AllergyРоссийский Аллергологический Журнал1810-88302686-682XPublishing House ABV Press147710.36691/RJA1477Clinical practice guidelinesКлинические рекомендацииReview ArticleVaccination against COVID-19 for patients with primary immunodeficiency and hereditary angioedema: the position paper of the Russian Association of Allergology, Clinical Immunology, and the National Association of Experts in Primary ImmunodeficienciesВакцинация пациентов с первичным иммунодефицитом и наследственным ангиоотёком против COVID-19: позиционный документ Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов и Национальной ассоциации экспертов в области первичных иммунодефицитовhttps://orcid.org/0000-0002-3556-969X6715-5650IlyinaNatalya I.ИльинаНаталья Ивановна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor

д.м.н., профессор

instimmun@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4834-40753163-1356KondratenkoIrina V.КондратенкоИрина Вадимовна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor

д.м.н., профессор

ikondratenko@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1606-205X2063-7973LatyshevaElena A.ЛатышеваЕлена Александровна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Med.)

д.м.н.

ealat@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1508-06408929-7644LatyshevaTatiana V.ЛатышеваТатьяна Васильевна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor

д.м.н., профессор

tvlat@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6432-394X7944-5159MantoIrina A.МантоИрина Александровна
Russian Federation

MD

irina.manto@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0380-62054788-7407NazarovaEvgeniya V.НазароваЕвгения Валерьевна
Russian Federation

MD, Cand. Sci. (Med.)

к.м.н.

ev.nazarova@nrcii.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5083-66373023-4538FominaDaria S.ФоминаДарья Сергеевна
Russian Federation

MD, Cand. Sci. (Med.)

к.м.н.

daria.s.fomina@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4961-96403199-9803KhaitovMusa R.ХаитовМуса Рахимович
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences

д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН

mr.khaitov@nrcii.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3113-49396759-0031ShcherbinaAnna Yu.ЩербинаАнна Юрьевна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor Member of the Russian Academy of Sciences

д.м.н., профессор РАН

shcher26@hotmail.comNational Research Center — Institute of Immunology Federal Medical-Biological Agency of RussiaГосударственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентстваRussian Children’s Clinical HospitalРоссийская детская клиническая больницаPirogov Russian National Research Medical UniversityРоссийский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаMoscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. EvdokimovМосковский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. ЕвдокимоваСlinical State Hospital № 52Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения МосквыThe First Sechenov Moscow State Medical University (Sechenov University)Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and ImmunologyНациональный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева1609202106102021183981040109202102092021Copyright ©; 2021, Pharmarus Print MediaCopyright ©; 2021, Фармарус Принт Медиа2021Pharmarus Print MediaФармарус Принт Медиаhttps://rusalljournal.ru/raj/article/view/1477

Since the end of 2019, the whole world has been suffering from the Corona virus-19 (COVID-19) pandemic due to the potentially severe acute respiratory infection caused by the SARS-CoV-2 virus. To date, the infection has led to more than 4 million deaths worldwide, and >140 thousand deaths in Russia. Vaccination against COVID-19 plays a key role in stopping the pandemic. According to the existing experience in infection prevention, mass vaccination will reduce the virus’s expansion and the risk of vaccine-resistant strains developing. In the context of COVID-19, the question of the feasibility and safety of vaccination for patients with primary immunodeficiency and hereditary angioedema arises. The Russian Association of Allergists, Clinical Immunologists, and the National Association of Experts in Primary Immunodeficiencies have developed and approved a position paper on the vaccination for patients with primary immunodeficiency and hereditary angioedema against COVID-19.

This position paper provides answers to key questions regarding vaccination for patients with these diseases.

C конца 2019 года весь мир охвачен пандемией COVID-19 (от англ. COronaVIrus Disease 2019) ― тяжёлой острой респираторной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (2019-nCoV). К настоящему времени инфекция стала причиной более чем 4 млн смертей по всему миру и более 140 тыс. смертей в России. Вакцинации против COVID-19 отводится ключевая роль в прекращении пандемии. Имеющийся опыт относительно вакциноуправляемых инфекций даёт основание полагать, что массовая вакцинация приведёт к снижению распространения вируса и риска развития устойчивых к вакцине штаммов. В условиях пандемии COVID-19 встаёт вопрос о целесообразности/безопасности вакцинации пациентов с первичными иммунодефицитами и наследственным ангиоотёком. Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов и Национальной ассоциацией экспертов в области первичных иммунодефицитов был разработан и утверждён позиционный документ по вакцинации пациентов с первичным иммунодефицитом и наследственным ангиоотёком против COVID-19.

В представленном позиционном документе отражены ответы на основные вопросы, касающиеся вакцинации пациентов с данными заболеваниями.

COVID-19vaccinationcoronavirusprimary immunodeficiencyPIDangioedemahereditary angioedemaHAEclinical guidelinesCOVID-19вакцинациякоронавируспервичный иммунодефицитПИДангиоотёкнаследственный ангиоотёкНАОклинические рекомендацииBousfiha A, Jeddane L, Picard C, et al. Human inborn errors of immunity: 2019 update of the IUIS phenotypical classification. J Clin Immunol. 2020;40(1):66–81. doi: 10.1007/s10875-020-00758-xBousfiha A., Jeddane L., Picard C., et al. Human inborn errors of immunity: 2019 update of the IUIS phenotypical classification // J Clin Immunol. 2020. Vol. 40, N 1. Р. 66–81. doi: 10.1007/s10875-020-00758-xTangye SG, Al-Herz W, Bousfiha A, et al. Human inborn errors of immunity: 2019 update on the classification from the international union of immunological societies expert committee. J Clin Immunol. 2020;40(1):24–64. doi: 10.1007/s10875-019-00737-xTangye S.G., Al-Herz W., Bousfiha A., et al. Human inborn errors of immunity: 2019 update on the classification from the international union of immunological societies expert committee // J Clin Immunol. 2020. Vol. 40, N 1. Р. 24–64. doi: 10.1007/s10875-019-00737-xWorld Health Organisation. Coronavirus [Internet]. Available from: https://www.who.int/health-topics/coronavirus. Accessed: Aug 28, 2021.World Health Organisation. Coronavirus [Internet]. Режим доступа: https://www.who.int/health-topics/coronavirus. Дата обращения: 28.08.2021.Wikipedia. Template: COVID-19 pandemic data [Internet]. Available from: https://en.wikipedia.org/wiki/Template:COVID-19_pandemic_data. Accessed: Aug 28, 2021.Wikipedia. Template: COVID-19 pandemic data [Internet]. Режим доступа: https://en.wikipedia.org/wiki/Template:COVID-19_pandemic_data. Дата обращения: 28.08.2021.World Health Organisation. Coronavirus disease (COVID-19): vaccines [Internet]. Available from: https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines. Accessed: Aug 28, 2021.World Health Organisation. Coronavirus disease (COVID-19): vaccines [Internet]. Режим доступа: https:// www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines. Дата обращения: 28.08.2021.Goudouris ES, Pinto-Mariz F, Mendonça LO, et al. Outcome of SARS-CoV-2 Infection in 121 patients with inborn errors of immunity: a cross-sectional study. J Clin Immunol. 2021;1–11. doi: 10.1007/s10875-021-01066-8Goudouris E.S., Pinto-Mariz F., Mendonça L.O., et al. Outcome of SARS-CoV-2 Infection in 121 patients with inborn errors of immunity: a cross-sectional study // J Clin Immunol. 2021. Р. 1–11. doi: 10.1007/s10875-021-01066-8Goldacker S, Draeger R, Warnatz K, et al. Active vaccination in patients with common variable immunodeficiency (CVID). Clin Immunol. 2007;124(3):294–303. doi: 10.1016/j.clim.2007.04.011Goldacker S., Draeger R., Warnatz K., et al. Active vaccination in patients with common variable immunodeficiency (CVID) // Clin Immunol. 2007. Vol. 124, N 3. Р. 294–303. doi: 10.1016/j.clim.2007.04.011Pedersen G, Halstensen A, Sjursen H, et al. Pandemic № CD4+ Th1-cell responses in hypogammaglobulinaemic patients: four case reports. Scand J Immunol. 2011;74(2):210–218. doi: 10.1111/j.1365-3083.2011.02561.xPedersen G., Halstensen A., Sjursen H., et al. Pandemic influenza vaccination elicits influenza-specific CD4+ Th1-cell responses in hypogammaglobulinaemic patients: four case reports // Scand J Immunol. 2011. Vol. 74, N 2. Р. 210–218. doi: 10.1111/j.1365-3083.2011.02561.xRezaei N, Siadat SD, Aghamohammadi A, et al. Serum bactericidal antibody response 1 year after meningococcal polysaccharide vaccination of patients with common variable immunodeficiency. Clin Vaccine Immunol. 2010;17(4):524–528. doi: 10.1128/CVI.00389-09Rezaei N., Siadat S.D., Aghamohammadi A., et al. Serum bactericidal antibody response 1 year after meningococcal polysaccharide vaccination of patients with common variable immunodeficiency // Clin Vaccine Immunol. 2010. Vol. 17, N 4. Р. 524–528. doi: 10.1128/CVI.00389-09Hanitsch LG, Löbel M, Mieves JF, et al. Cellular and humoral influenza-specific immune response upon vaccination in patients with common variable immunodeficiency and unclassified antibody deficiency. Vaccine. 2016;34(21):2417–2423. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.03.091Hanitsch L.G., Löbel M., Mieves J.F., et al. Cellular and humoral influenza-specific immune response upon vaccination in patients with common variable immunodeficiency and unclassified antibody deficiency // Vaccine. 2016. Vol. 34, N 21. Р. 2417–2423. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.03.091Paroli M, Accapezzato D, Francavilla V, et al. Long-lasting memory-resting and memory-effector CD4+T cells in human X-linked agammaglobulinemia. Blood. 2002;99(6):2131–2137. doi: 10.1182/blood.V99.6.2131Paroli M., Accapezzato D., Francavilla V., et al. Long-lasting memory-resting and memory-effector CD4+T cells in human X-linked agammaglobulinemia // Blood. 2002. Vol. 99, N 6. Р. 2131–2137. doi: 10.1182/blood.v99.6.2131IPOPI. Vaccination against SARS-COV-2 (COVID-19) for patients with PID [Internet]. Available from: https://ipopi.org/latest-news-on-covid-19-and-pid-1/. Accessed: Aug 28, 2021.IPOPI. Vaccination against SARS-COV-2 (COVID-19) for patients with PID [Internet]. Режим доступа: https://ipopi.org/latest-news-on-covid-19-and-pid-1/. Дата обращения: 28.08.2021.Marciano BE, Huang CY, Joshi G, et al. BCG vaccination in patients with severe combined immunodeficiency: complications, risks, and vaccination policies. J Allergy Clin Immunol. 2014;133(4):1134–1141. doi: 10.1016/j.jaci.2014.02.028Marciano B.E., Huang C.Y., Joshi G., et al. BCG vaccination in patients with severe combined immunodeficiency: complications, risks, and vaccination policies // J Allergy Clin Immunol. 2014. Vol. 133, N 4. Р. 1134–1141. doi: 10.1016/j.jaci.2014.02.028Shearer WT, Fleisher TA, Buckley RH, et al. Recommendations for live viral and bacterial vaccines in immunodeficient patients and their close contacts. J Allergy Clin Immunol. 2014;133(4):961–966. doi: 10.1016/j.jaci.2013.11.043Shearer W.T., Fleisher T.A., Buckley R.H., et al. Recommendations for live viral and bacterial vaccines in immunodeficient patients and their close contacts // J Allergy Clin Immunol. 2014. Vol. 133, N 4. Р. 961–966. doi: 10.1016/j.jaci.2013.11.043Shaghaghi M, Shahmahmoodi S, Abolhassani H, et al. Vaccine-derived polioviruses and children with primary immunodeficiency, Iran, 1995–2014. Emerg Infect Dis. 2016;22(10):1712–1719. doi: 10.3201/eid2210.151071Shaghaghi M., Shahmahmoodi S., Abolhassani H., et al. Vaccine-derived polioviruses and children with primary immunodeficiency, Iran, 1995–2014 // Emerg Infect Dis. 2016. Vol. 22, N 10. Р. 1712–1719. doi: 10.3201/eid2210.151071The State Register of Medicines. Registration certificate. Instructions for the KoviVak vaccine (inactivated whole-virion concentrated purified coronavirus vaccine) [Internet]. (In Russ). Available from: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2b6c0483-705d-4b51-a722-2b954a9f918d&t=. Accessed: Aug 28, 2021.Государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение. Инструкция к вакцине КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) [Internet]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2b6c0483-705d-4b51-a722-2b954a9f918d&t=. Дата обращения: 28.08.2021.The State Register of Medicines. Registration certificate. Instructions for the Gam-COVID-Vac vaccine (Combined vector vaccine for the prevention of coronavirus infection caused by the SARS-CoV-2 virus) [Internet]. (In Russ). Available from: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7d85c1ea-a7f8-43e5-8975-a4827ee5d88a&t=. Accessed: Aug 28, 2021.Государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение. Инструкция к вакцине Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) [Internet]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7d85c1ea-a7f8-43e5-8975-a4827ee5d88a&t=. Дата обращения: 28.08.2021.The State Register of Medicines. Registration certificate. Instructions for the EpiVacCorona vaccine (A vaccine based on peptide antigens for the prevention of COVID-19 [Internet]. (In Russ). Available from: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=35c6fdb8-821b-4f69-b566-f6245ad1f437&t=. Accessed: Aug 28, 2021.Государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение. Инструкция к вакцине ЭпиВакКорона (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 [Internet]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=35c6fdb8-821b-4f69-b566-f6245ad1f437&t=. Дата обращения: 28.08.2021.The State Register of Medicines. Registration certificate. Instructions for the drug Sputnik Light (Vector vaccine for the prevention of coronavirus infection caused by the SARS-CoV-2 virus [Internet]. (In Russ). Available from: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bd9750c9-178d-47cb-81e0-5e532219eebb&t=. Accessed: Aug 28, 2021.Государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение. Инструкция к препарату Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 [Internet]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3783532a-0d9f-4e2e-89c3-9c5a6fa32688&t=. Дата обращения: 28.08.2021.Eibl MM, Wolf HM. Vaccination in patients with primary immune deficiency, secondary immune deficiency and autoimmunity with immune regulatory abnormalities. Immunotherapy. 2015;7(12):1273–1292. doi: 10.2217/IMT.15.74Eibl M.M., Wolf H.M. Vaccination in patients with primary immune deficiency, secondary immune deficiency and autoimmunity with immune regulatory abnormalities // Immunotherapy. 2015. Vol. 7, N 12. Р. 1273–1292. doi: 10.2217/IMT.15.74Hagin D, Freund T, Navon M, et al. Immunogenicity of pfizer-biontech COVID-19 vaccine in patients with inborn errors of immunity. J Allergy Clin Immunol. 2021;148(3):739–749. doi: 10.1016/j.jaci.2021.05.029Hagin D., Freund T., Navon M., et al. Immunogenicity of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in patients with inborn errors of immunity // J Allergy Clin Immunol. 2021. Vol. 148, N 3. Р. 739–749. doi: 10.1016/j.jaci.2021.05.029Ameratunga R, Longhurst H, Steele R, et al. Common variable immunodeficiency disorders, T cell responses to SARS-CoV-2 vaccines and the risk of Chronic COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;S2213-2198(21):00702–00709. doi: 10.1016/j.jaip.2021.06.019Ameratunga R., Longhurst H., Steele R., et al. Common variable immunodeficiency disorders, T cell responses to SARS-CoV-2 vaccines and the risk of Chronic COVID-19 // J Allergy Clin Immunol Pract. 2021. Vol. S2213-2198, N 21. Р. 00702–00709. doi: 10.1016/j.jaip.2021.06.019Temporary methodological recommendations. The procedure for vaccination of the adult population against COVID-19. Moscow; 2021. 50 p. (In Russ).Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19. Москва, 2021. 50 с.Latysheva TV, Latysheva EA, Manto IA, Kostinova AM. Vaccination of patients with primary immunodeficiency: a modern view of the problem. Russian Journal of Allergy. 2017;14(3):19–26. (In Russ).Латышева Т.В., Латышева Е.А., Манто И.А., Костинова А.М. Вакцинация больных с первичными иммунодефицитами: современный взгляд на проблему // Российский аллергологический журнал. 2017. Т. 14, № 3. С. 19–26.Bliznec EA, Viktorova EA, Vishneva EA, et al. Hereditary angioedema. Clinical recommendations. Russian Journal of Allergy. 2021;18(2):77–114. (In Russ). doi: 10.36691/RJA1447Близнец Е.А., Викторова Е.А., Вишнева Е.А., и др. Наследственный ангиоотек. Клинические рекомендации // Российский аллергологический журнал. 2021. Т. 18, № 2. С. 77–114. doi: 10.36691/RJA1447