BACKGROUND: Biologicals use in severe asthma (SA) is associated with targeted therapy (TT) availability problem. Ensuring the availability of biologicals can be resolved within the territorial compulsory medical insurance program (TCMIP) in day-stay or round-the-clock hospital.
AIMS: This study aimed to develop and implement a program for immunobiological therapy (IBT) introduction for SA in Sverdlovsk Region (SR).
MATERIALS AND METHODS: Program for introduction of IBT for SA was developed in SR in 2018 to provide patients with expensive biologicals within the TCMIP. Program includes the following: SA prevalence study in SR; practitioners training in differential diagnosis of SA; organization of affordable therapy for patients with SA; registration of patients with SA сreation and maintenance; and selection and management of patients with SA in accordance with federal clinical guidelines.
RESULTS: Atopic phenotype in SA was detected in 5%, eosinophilic ― in 2.3% of all analyzed cases of asthma (n=216). Practitioners of SR were trained in differential diagnosis of SA. Orders of the Ministry of Health of SR were issued as follows: regulating the procedure for referring patients with SA to IBT, with a list of municipal medical organizations providing IBT in a day-stay or round-the-clock hospital; approving regional registration form of patients with SA requiring biologicals use; ungrouping of clinical and statistical groups of day-stay hospital was depending on INN and dosage of biologicals; and selecting patients with SA for TT and including them in the regional register. Initiating of TT in round-the-clock hospital and continuation therapy in day-stay hospital provides a significant savings in compulsory medical insurance funds.
CONCLUSIONS: IBT introduction for SA in SR is carried out within the framework of the developed program. Principle of decentralization brings highly specialized types of medical care closer to patients making it possible to provide routine medical care in “allergology-immunology” profile in the context of restrictions caused by coronavirus disease 2019 pandemic.
ОБОСНОВАНИЕ. Применение генно-инженерных биофармацевтических препаратов (ГИБП) при тяжёлой бронхиальной астме (ТБА) ассоциировано с проблемой обеспечения доступности таргетной терапии, что может быть решено в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования в условиях дневного/круглосуточного стационара.
ЦЕЛЬ ― разработка и реализация программы внедрения иммунобиологической терапии (ИБТ) ТБА на территории Свердловской области (СО).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ. В 2018 г. в СО была разработана программа внедрения ИБТ ТБА на основе нормативной базы для обеспечения больных дорогостоящими лекарственными препаратами в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования, включающая исследование распространённости ТБА в СО; обучение врачей диагностике ТБА в СО; организацию доступной ИБТ для больных ТБА; создание и ведение в СО регистра больных ТБА; отбор пациентов на ИБТ и ведение больных ТБА в соответствии с клиническими рекомендациями.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Атопический фенотип ТБА выявлен в 5%, эозинофильный ― в 2,3% случаев БА (n=216). Проведено обучение врачей диагностике ТБА в СО. Были изданы приказы Министерства здравоохранения (МЗ) СО, регламентирующие порядок направления больных ТБА на ИБТ, перечень муниципальных образований, закреплённых за медицинскими организациями, в которых может проводиться ИБТ в условиях дневного/круглосуточного стационара; утверждена форма областного регистра больных ТБА, нуждающихся в применении ГИБП; произведена разгруппировка клинико-статистических групп в дневные стационары в зависимости от международного непатентованного названия и дозы ГИБП; отбор пациентов с ТБА на ИБТ с включением в областной регистр проводится в соответствии с клиническими рекомендациями. Инициирующая терапия ГИБП проводится в условиях круглосуточного стационара, затем больных переводят на лечение в дневной стационар по разгруппированным клинико-статистическим группам, что даёт существенную экономию средств ОМС.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Внедрение иммунобиологической терапии ТБА в Свердловской области проводится в рамках разработанной программы и базируется на регламентирующих документах МЗ и Территориального фонда обязательного медицинского страхования СО. Принцип децентрализации приближает высокотехнологичные виды медицинской помощи к пациентам и позволяет оказывать плановую медицинскую помощь по профилю «аллергология и иммунология» в условиях ограничений, обусловленных пандемией СOVID-19.