Клиническая эффективность и безопасность фиксированной интраназальной комбинации флутиказона пропионата и азеластина гидрохлорида для лечения сезонного аллергического ринита

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Аллергический ринит — распространенное хроническое респираторное заболевание, которое поражает миллионы людей во всем мире и оказывает значительное влияние на их качество жизни, продуктивность и работоспособность. Особую сложность представляет достижение контроля симптомов среднетяжелого/тяжелого аллергического ринита, который зачастую требует применения нескольких препаратов, представителей разных фармакологических групп.

В статье рассмотрены клиническая эффективность и безопасность интраназальной фиксированной комбинации флутиказона пропионата и азеластина гидрохлорида для лечения сезонного аллергического ринита. Данная комбинация демонстрирует синергетический эффект в улучшении симптомов как ранней, так и поздней фазы аллергической реакции, обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Результаты исследований показывают, что применение интраназальной фиксированной комбинации флутиказона пропионата и азеластина гидрохлорида приводило к значительному улучшению назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита по сравнению с монотерапией флутиказоном пропионатом и азеластином гидрохлоридом. Препарат обеспечивал быстрое начало действия и устойчивое облегчение симптомов, что способствовало улучшению качества жизни пациентов.

Проведен обзор основных результатов доклинических, клинических рандомизированных исследований и исследований в условиях реальной клинической практики по эффективности и безопасности фиксированной интраназальной комбинации, в том числе в сравнении с монопрепаратами, входящими в ее состав, и плацебо. Скорость наступления клинического эффекта фиксированной комбинации флутиказона пропионата и азеластина гидрохлорида в отношении облегчения назальных аллергических симптомов составляет 15 мин, существенно превышая таковую у отдельных компонентов. Препарат демонстрирует эффективность у разных групп населения вне зависимости от расы, пола и возраста, в том числе при длительном применении. Интраназальная фиксированная комбинация флутиказона пропионата и азеластина гидрохлорида имеет самую обширную доказательную базу результатов исследований, в том числе проведенных на российской популяции пациентов. Препарат может применяться у больных с 12 лет для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степеней тяжести. Он включен во все международные и российские рекомендации по аллергическому риниту.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Наталья Михайловна Ненашева

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Email: 1444031@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3162-2510
SPIN-код: 3363-6170

д-р мед. наук, профессор

Россия, Москва

Оксана Владимировна Себекина

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Городская клиническая больница № 24

Email: Sebekin1@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3508-9602
SPIN-код: 2922-9398

канд. мед. наук, доцент

Россия, Москва; Москва

Марина Юрьевна Передельская

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Городская клиническая больница № 24

Автор, ответственный за переписку.
Email: concy1984@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-2682-8108
SPIN-код: 3363-5507
Scopus Author ID: 57210586164

канд. мед. наук

Россия, 125993, Москва ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1; Москва

Список литературы

  1. Аллергический ринит. Федеральные клинические рекомендации. Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов; Союз педиатров России; Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов. 2024. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/261_2 Дата обращения: 04.03.2025.
  2. Wise SK, Damask C, Roland LT, et al. International consensus statement on allergy and rhinology: allergic rhinitis — 2023. Int Forum Allergy Rhinol. 2023;13(4):293–859. doi: 10.1002/alr.23090 EDN: DNJRZX
  3. Shilenkova VV, Nenasheva NM. Allergic rhinitis: what is the patient’s choice of drug based on? Russian study’s results. Russian Bulletin of Otorhinolaryngology. 2021;86(2):54–61. (In Russ.) doi: 10.17116/otorino20218602154 EDN: QMTFDK
  4. Arcimowicz M. Allergic rhinitis — effective treatment according to the latest recommendations. Otolaryngol Pol. 2022;76(6):45–59. doi: 10.5604/01.3001.0016.1488 EDN: DYMWWV
  5. Bousquet J, Schünemann HJ, Togias A, et al. Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence. J Allergy Clin Immunol. 2020;145(1):70–80.e3. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049 EDN: USDAXA
  6. Klimek L, Berger WE, Bousquet J, et al. MP-AzeFlu in moderate-to-severe allergic rhinitis: a literature review. Int Arch Allergy Immunol. 2021;182(11):1026–1035. doi: 10.1159/000516417 EDN: XCRKCG
  7. Van Bulck P, Cools L, Soumya MS, et al. A multicenter real-life study on the multiple reasons for uncontrolled allergic rhinitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2021;11(10):1452–1460. doi: 10.1002/alr.22808 EDN: MHEFPC
  8. Tantilipikorn P, Kirtsreesakul V, Bunnag C, et al. The use of azelastine hydrochloride/fluticasone propionate in the management of allergic rhinitis in Asia: a review. J Asthma Allergy. 2024;17:667–679. doi: 10.2147/JAA.S451733 EDN: DFZJNB
  9. Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;106(2):S12–S16. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014 EDN: OMVPRF
  10. Bachert C, Bousquet J, Hellings P. Rapid onset of action and reduced nasal hyperreactivity: new targets in allergic rhinitis management. Clin Transl Allergy. 2018;8:25. doi: 10.1186/s13601-018-0210-2 EDN: YJACXJ
  11. Shilenkova VV, Lopatin AS. Allergic rhinitis and quality of life. Russian Rhinology. 2019;27(4):215–223. (In Russ.) doi: 10.17116/rosrino201927041215 EDN: OEKNMA
  12. Ratner PH, Hampel F, Van Bavel J, et al. Combination therapy with azelastine hydrochloride nasal spray and fluticasone propionate nasal spray in the treatment of patients with seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008;100(1):74–81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60408-5
  13. Дуоназе. Регистрационное удостоверение ЛП-№(004130)-(РГ-RU). Государственный реестр лекарственных средств. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=712b8380-1951-4997-aba3-bd9c05944750 Дата обращения: 05.03.2024.
  14. Roca-Ferrer J, Pujols L, Pérez-González M, et al. Superior effect of MP-AzeFlu than azelastine or fluticasone propionate alone on reducing inflammatory markers. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018;14:86. doi: 10.1186/s13223-018-0311-4 EDN: WYGQEK
  15. Derendorf H, Munzel U, Petzold U, et al. Bioavailability and disposition of azelastine and fluticasone propionate when delivered by MP29-02, a novel aqueous nasal spray. Br J Clin Pharmacol. 2012;74(1):125–133. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04222.x EDN: PHUMIH
  16. Dymista: package insert / prescribing information. Available from: https://www.drugs.com/pro/dymista.html Accessed: 17.03.2025.
  17. Klimek L, Poletti SC, Sperl A, et al. Olfaction in patients with allergic rhinitis: an indicator of successful MP-AzeFlu therapy. Int Forum Allergy Rhinol. 2017;7(3):287–292. doi: 10.1002/alr.21877 EDN: YXCOER
  18. Carr W, Bernstein J, Lieberman P, et al. A novel intranasal therapy of azelastine with fluticasone for the treatment of allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2012;129(5):1282–1289e10. doi: 10.1016/j.jaci.2012.01.077 EDN: PHULYH
  19. Ilyina NI, Edin AS, Astafieva NG, et al. Efficacy of a novel intranasal formulation of azelastine hydrochloride and fluticasone propionate, delivered in a single spray, for the treatment of seasonal allergic rhinitis: results from Russia. Int Arch Allergy Immunol. 2019;178(3):255–263. doi: 10.1159/000494507 EDN: NTBVMK
  20. Zhong Z, Xun Y, Shi X, et al. Clinical efficacy and safety of MP-AzeFlu for the treatment of allergic rhinitis: a meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022;279(5):2457–2464. doi: 10.1007/s00405-021-07048-1 EDN: OTXYIZ
  21. Bousquet J, Meltzer EO, Couroux P, et al. Onset of action of the fixed combination intranasal azelastine-fluticasone propionate in an allergen exposure chamber. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018;6(5):1726–1732.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2018.01.031 EDN: YIKQHB
  22. Klimek L, Bachert C, Stjärne P, et al. MP-AzeFlu provides rapid and effective allergic rhinitis control in real life: a pan-European study. Allergy Asthma Proc. 2016;37(5):376–386. doi: 10.2500/aap.2016.37.3979 EDN: XUJWOB
  23. Kaulsay R, Nguyen DT, Kuhl HC. Real-life effectiveness of MP-AzeFlu in Irish patients with persistent allergic rhinitis, assessed by visual analogue scale and endoscopy. Immun Inflamm Dis. 2018;6(4):456–464. doi: 10.1002/iid3.237 EDN: WWVATS
  24. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008;63(Suppl 86):8–160. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x EDN: UHLDGP
  25. Walker S, Khan-Wasti S, Fletcher M, et al. Seasonal allergic rhinitis is associated with a detrimental effect on examination performance in United Kingdom teenagers: case-control study. J Allergy Clin Immunol. 2007;120(2):381–387. doi: 10.1016/j.jaci.2007.03.034
  26. Maspero J, Lee BW, Katelaris CH, et al. Quality of life and control of allergic rhinitis in patients from regions beyond western Europe and the United States. Clin Exp Allergy. 2012;42(12):1684–1696. doi: 10.1111/j.1365-2222.2012.04025.x EDN: RGLGVD
  27. Meltzer EO, LaForce C, Ratner P, et al. MP29-02 (a novel intranasal formulation of azelastine hydrochloride and fluticasone propionate) in the treatment of seasonal allergic rhinitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of efficacy and safety. Allergy Asthma Proc. 2012;33(4):324–332. doi: 10.2500/aap.2012.33.3587 EDN: RJCNYJ
  28. Hampel FC, Ratner PH, Van Bavel J, et al. Double-blind, placebo-controlled study of azelastine and fluticasone in a single nasal spray delivery device. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010;105(2):168–173. doi: 10.1016/j.anai.2010.06.008
  29. Van Weissenbruch R, Klimek L, Gálffy G, et al. MP-AzeFlu improves the quality-of-life of patients with allergic rhinitis. J Asthma Allergy. 2020;13:633–645. doi: 10.2147/JAA.S277734 EDN: QVNNJA
  30. Berger W, Sher E, Gawchik S, Fineman S. Safety of a novel intranasal formulation of azelastine hydrochloride and fluticasone propionate in children: a randomized clinical trial. Allergy Asthma Proc. 2018;39(2):110–116. doi: 10.2500/aap.2018.39.4116 EDN: YHACHZ
  31. Ekstedt S, Kumlien Georén S, Cardell LO. Effects of MP-AzeFlu enhanced by activation of bitter taste receptor TAS2R. Allergy Asthma Clin Immunol. 2020;16(1):45. doi: 10.1186/s13223-020-00438-w EDN: KFWHZG

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Среднее изменение комбинированной (утро + вечер) 12-часовой оценки общего назального симптома (rTNSS) в течение 14 дней лечения по сравнению с исходным уровнем.

Скачать (138KB)
3. Рис. 2. Ежедневное изменение комбинированной оценки общих назальных симптомов (rTNSS) от исходного уровня.

Скачать (180KB)
4. Рис. 3. Изменение уровня общих назальных симптомов (TNSS) до провокации аллергеном в камере и в течение 12 ч после нее (a) и их динамика в сравнении с отдельными флутиказона пропионатом и лоратадином и плацебо (b).

Скачать (402KB)
5. Рис. 4. Среднее улучшение общих назальных симптомов по сравнению с исходным уровнем в течение 14-дневного периода исследования (отрицательные значения указывают на улучшение).

Скачать (157KB)

© ИД "АБВ-пресс", 2025

Ссылка на описание лицензии: https://eco-vector.com/for_authors.php#07

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах