Оценка качества жизни на фоне заместительной терапии иммуноглобулином для подкожного введения 16,5 % у пациентов с врожденным дефектом иммунной системы: результаты мультицентрового проспективного исследования

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Заместительная терапия препаратами иммуноглобулинов является базовой терапией пациентов с нарушением антителообразования в рамках врожденного дефекта иммунной системы. Внедрение в клиническую иммунологическую практику заместительной терапии препаратами иммуноглобулинов для подкожного введения (ПКИГ) позволило пациентам с врожденным дефектом иммунной системы независимо от возраста получать терапию самостоятельно в домашних условиях. Это сыграло ведущую роль в улучшении качества жизни пациентов.

Цель исследования – оценка качества жизни пациентов и приверженности к терапии на фоне перехода с заместительной терапии внутривенным иммуноглобулином на ПКИГ.

Материалы и методы. В исследование первоначально включены 233 пациента с врожденным дефектом иммунной системы разных возрастных групп. Все пациенты рекрутированы с заместительной терапии внутривенным иммуноглобулином на терапию ПКИГ 16,5 % (Cutaquig). Терапия ПКИГ проводилась пациентами и/или их родителями методом rapid push (быстрые толчки) с интервалом 1 раз в 7–10 дней на протяжении 12 мес. Оценка качества жизни и приверженности к терапии ПКИГ проводилась через 6 и 12 мес от начала лечения методом анкетирования.

Результаты. Результаты оценки качества жизни методом анкетирования пациентов всех возрастных групп младше 18 лет и их родителей продемонстрировали улучшение в социальной сфере, успеваемости в школе и физической активности на фоне переключения на ПКИГ. Данные опроса пациентов и/или их родителей показали, что 84 % пациентов не имели технических сложностей при самостоятельном введении препарата ручным методом и 83 % предпочли продолжить терапию ПКИГ.

Заключение. Выполнение инфузии ПКИГ ручным методом в домашних условиях положительно сказывается на качестве жизни пациентов и способствует улучшению приверженности к терапии.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Асмик Яковлевна Аведова

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Автор, ответственный за переписку.
Email: asya.avedova95@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9399-6534
Россия, Москва

Елена Васильевна Дерипапа

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: deripapa@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9083-4783

канд. мед. наук

Россия, Москва

Юлия Александровна Родина

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: rodina.julija@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-9857-4456

канд. мед. наук

Россия, Москва

Анна Александровна Мухина

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: ffmanya@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3305-1694
SPIN-код: 3925-3328

канд. мед. наук

Россия, Москва

Елена Александровна Латышева

Государственный научный центр «Институт иммунологии»

Email: ealat@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1606-205X
SPIN-код: 2063-7973

д-р мед. наук

Россия, Москва

Дарья Валерьевна Юхачева

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: yukhachevadv@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9078-8206
SPIN-код: 3052-1661

канд. мед. наук

Россия, Москва

Василий Игоревич Бурлаков

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: sarovas@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1267-9957
Россия, Москва

Нелли Юрьевна Кан

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: nkan123@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3564-6496
SPIN-код: 2163-8349

канд. мед. наук

Россия, Москва

Дарья Валерьевна Богданова

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: miss.daryabogdanova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2897-5208
SPIN-код: 4123-9308
Россия, Москва

Анна Александровна Моисеева

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: lira_belaqua@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6134-3811
SPIN-код: 2482-8500
Россия, Москва

Наталья Борисовна Кузьменко

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: plunge@list.ru
ORCID iD: 0000-0002-1669-8621
SPIN-код: 6281-2729

канд. мед. наук

Россия, Москва

Зоя Александровна Нестеренко

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: nesterenkozoya7@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4427-054X
SPIN-код: 5957-1752
Россия, Москва

Екатерина Анатольевна Деордиева

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: deor2005@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8208-2075

канд. мед. наук

Россия, Москва

Анна Леонидовна Огнева

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: ania.tulip@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8697-4206

канд. мед. наук

Россия, Москва

Виктория Олеговна Блудова

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: voevodina_1996@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-0960-3089
Россия, Москва

Анна Артуровна Роппельт

Городская клиническая больница № 52

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5132-1267
SPIN-код: 7249-4423

Московский городской научно-практический центр аллергологии и иммунологии, канд. мед. наук

Россия, Москва

Дарья Сергеевна Фомина

Городская клиническая больница № 52

Email: daria_fomina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5083-6637
SPIN-код: 3023-4538

Московский городской научно-практический центр аллергологии и иммунологии, канд. мед. наук, доцент

Россия, Москва

Наталья Валентиновна Зиновьева

Детская городская клиническая больница № 9 имени Г.Н. Сперанского

Email: nvzinov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6926-2055

канд. мед. наук

Россия, Москва

Юлия Николаевна Cевостьянова

Детская городская клиническая больница № 9 имени Г.Н. Сперанского

Email: mayuliya@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0004-4328-7803
Россия, Москва

Линара Ринатовна Кальметева

Республиканская детская клиническая больница

Email: l_kalmetieva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1866-0640
Россия, Уфа

Диляра Дамировна Пролыгина

Республиканская детская клиническая больница

Email: drkb.gem.immun@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5797-4370
Россия, Уфа

Людмила Юрьевна Барычева

Ставропольский государственный медицинский университет

Email: for_ludmila@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-4069-0566
SPIN-код: 8946-3393

д-р мед. наук

Россия, Ставрополь

Ольга Сергеевна Cелезнева

Областная детская клиническая больница

Email: selezneva-doc@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1907-4168
Россия, Ростов-на-Дону

Наталья Викторовна Шахова

Алтайский государственный медицинский университет

Email: Natalia.shakhova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7143-8259
SPIN-код: 3290-8520

д-р мед. наук

Россия, Барнаул

Ольга Михайловна Лаба

Областная детская клиническая больница

Email: labaom@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5784-1263
Россия, Ярославль

Елена Викторовна Власова

Областная детская клиническая больница

Email: evvlasova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6678-5360
Россия, Екатеринбург

Алла Валерьевна Горенькова

Архангельская областная детская клиническая больница имени П.Г. Выжлецова

Email: domgav63@rambler.ru
ORCID iD: 0009-0008-2514-1594
Россия, Архангельск

Елена Владимировна Тимофеева

Нижегородская детская областная клиническая больница

Email: elenatim-nn@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3908-1947
Россия, Нижний Новгород

Ольга Валерьевна Трусова

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И.П. Павлова

Email: o-tru@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0854-1536
SPIN-код: 3938-4377

д-р мед. наук

Россия, Санкт-Петербург

Марина Николаевна Гусева

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И.П. Павлова

Email: gusevamarina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3997-3390
SPIN-код: 3535-9896
Россия, Санкт-Петербург

Наталья Борисовна Юдина

Воронежская областная детская клиническая больница № 1

Email: n.yudina@list.ru
ORCID iD: 0009-0001-7498-0836
SPIN-код: 3908-7166
Россия, Воронеж

Евгения Александровна Гревцева

Воронежская областная детская клиническая больница № 1

Email: grievtsieva85@mail.ru
ORCID iD: 0009-0004-9437-4851
SPIN-код: 3717-6562
Россия, Воронеж

Ася Хамидовна Ибишева

Республиканская детская клиническая больница имени Е.П. Глинки

Email: ibisheva18@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4732-4515
Россия, Грозный

Зэма Владимировна Бамбаева

Детская республиканская клиническая больница

Email: z.bambaeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7541-2793
Россия, Улан-Удэ

Дина Валерьевна Машковская

Республиканская детская клиническая больница

Email: mashkovskaya@child-hosp.ru
ORCID iD: 0009-0000-4995-0427
Россия, Симферополь

Светлана Николаевна Исакова

Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии

Email: hell_paradise@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-8368-5250
Россия, Новосибирск

Алмазия Раисовна Шакирова

Детская республиканская клиническая больница

Email: almaziaysh@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9975-3632
SPIN-код: 2666-7175
Россия, Казань

Екатерина Юрьевна Селина

Детская республиканская клиническая больница

Email: selina-katya1998@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0003-6545-1435
Россия, Казань

Татьяна Васильевна Шилова

Челябинская областная детская клиническая больница

Email: tanya920477@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9826-9654
SPIN-код: 2028-9392

канд. мед. наук

Россия, Челябинск

Елена Сергеевна Зубова

Краевая детская клиническая больница

Email: zubovaes@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9755-8929
SPIN-код: 4140-9615
Россия, Пермь

Имани Умаровна Хабаева

Областная детская клиническая больница имени Н.Н. Силищевой

Email: el25kv@mail.ru
ORCID iD: 0009-0008-7161-4540
Россия, Астрахань

Екатерина Владимировна Китова

Республиканская клиническая инфекционная больница

Email: Ek.Burova@yundex.ru
ORCID iD: 0009-0001-6004-2558
Россия, Ижевск

Анастасия Геннадьевна Манджиева

Областная клиническая больница № 1

Email: mandzhieva81@bk.ru
ORCID iD: 0009-0002-7068-2601
Россия, Тюмень

Светлана Юрьевна Старикова

Городская детская клиническая больница № 2 имени В.П. Бисяриной

Email: Starikowa17@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4321-7301
Россия, Омск

Татьяна Борисовна Павлова

Иркутская государственная областная детская клиническая больница

Email: tabopav@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-3403-4447
SPIN-код: 4893-7250

канд. мед. наук

Россия, Иркутск

Эльвира Николаевна Тюлякова

Калужская областная детская клиническая больница

Email: tabopav@rambler.ru
ORCID iD: 0009-0005-1642-4398
Россия, Калуга

Николай Сергеевич Грачев

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: nick-grachev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4451-3233
SPIN-код: 2836-2349

д-р мед. наук, профессор

Россия, Москва

Анна Юрьевна Щербина

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева

Email: shcher26@hotmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3113-4939
SPIN-код: 6759-0031

д-р мед. наук, профессор

Россия, Москва

Список литературы

  1. Cunningham-Rundles C. Key aspects for successful immunoglobulin therapy of primary immunodeficiencies // Clin Exp Immunol. 2011.Vol. 164, N 2. P. 16–19. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04390.x
  2. Ochs H.D., Hitzig W.H. History of primary immunodeficiency diseases // Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2012. Vol. 12, N 6. P. 577–587. doi: 10.1097/ACI.0b013e32835923a6
  3. Hinman J., Tullis J.L., Saravis C.A., Pennell R.B. Intravenous use of plasmin treated immunoglobulin G. I. Preliminary report on tolerance by immunologically deficient patients // Vox Sang. 1967. Vol. 13, N 1. P. 85–90.
  4. Latysheva E., Rodina Y., Sizyakina L., et al. Efficacy and safety of octanorm (cutaquig®) in adults with primary immunodeficiencies with predominant antibody deficiency: aprospective, open-label study // Immunotherapy. 2020. Vol. 12, N 5. P. 299–309. doi: 10.2217/imt-2020-0012
  5. Jolles S., Bernatowska E., de Gracia J., et al. Efficacy and safety of Hizentra® in patients with primary immunodeficiency after a dose-equivalent switch from intravenous or subcutaneous replacement therapy // Clin Immunol. 2011. Vol. 141, N 1. P. 90–102. doi: 10.1016/j.clim.2011.06.002
  6. Borte M., Kriván G., Derfalvi B., et al. Efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of a novel human immune globulin subcutaneous, 20 %: a phase 2/3 study in Europe in patients with primary immunodeficiencies // Clin Exp Immunol. 2017. Vol. 187, N 1. P. 146–159. doi: 10.1111/cei.12866
  7. Kobayashi R.H., Gupta S., Melamed I., et al. Clinical efficacy, safety and tolerability of a new subcutaneous immunoglobulin 16.5 % (Octanorm [Cutaquig®]) in the treatment of patients with primary immunodeficiencies // Front Immunol. 2019. N 10. P. 10–40. doi: 10.3389/fimmu.2019.00040
  8. Ochs H.D., Gupta S., Kiessling P., et al. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases // J Clin Immunol. 2006. Vol. 26, N 3. P. 265–273. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7
  9. Смирнова И.Н., Родина Ю.А., Дерипапа Е.В., и др. Фармакоэкономический анализ заместительной терапии внутривенным иммуноглобулином у пациентов с первичными дефектами гуморального звена иммунитета // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2016. Т. 15, № 1. С. 66–71. doi: 10.24287/1726-1708-2016-15-1-66-71
  10. Мухина А.А., Абрамова И.Н., Кузьменко Н.Б., и др. Заместительная терапия препаратами иммуноглобулинов у пациентов с первичными иммунодефицитами в Российской Федерации // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2020. Т. 19, № 4. С. 18–29. doi: 10.24287/1726-1708-2020-19-4suppl-18-29
  11. Parker M. The ethics of evidence-based patient choice // Health Expect. 2001. Vol. 4, N 2. P. 87–91. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00137.x
  12. Elwyn G., Edwards A., Thompson R. Shared decision making in health care: achieving evidence-based patient choice. Oxford: Oxford University Press, 2016.
  13. Асекретова Т.В., Андержанова Л.Х., Леонтьева М.Е., и др. Характеристика клинических и лабораторных проявлений в группе пациентов с синдромом атаксии-телеангиэктазии // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2022. Т. 21, № 3. С. 47–55. doi: 10.24287/1726-1708-2022-21-3-47-55
  14. Anterasian C., Duong R., Gruenemeier P., et al. Quality of life differences for primary immunodeficiency patients on home SCIG versus IVIG // J Clin Immunol. 2019. Vol. 39, N 8. P. 814–822. doi: 10.1007/s10875-019-00705-5
  15. Al-Saud B., AlRumayyan N., Alfattani A., et al. Quality of life evaluation in Saudi Arabian pediatric patients with primary immunodeficiency diseases receiving 20 % subcutaneous IgG infusions at home // J Clin Immunol. 2023. Vol. 43, N 6. P. 1360–1366. doi: 10.1007/s10875-023-01507-6
  16. Аведова А.Я., Дерипапа Е.В., Родина Ю.А., и др. Оценка эффективности и безопасности заместительной терапии иммуноглобулином для подкожного введения 16,5 % с использованием ручного метода инфузии у пациентов с врожденным дефектом иммунной системы: результаты мультицентрового проспективного исследования // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2024. Т. 23, № 4. [В печати].
  17. Warnatz K., Jolles S., Agostini C., et al. Subcutaneous Gammanorm® by pump or rapid push infusion: Impact of the device on quality of life in adult patients with primary immunodeficiencies // Clin Immunol. 2022. N 236. P. 108938. doi: 10.1016/j.clim.2022.108938
  18. Bienvenu B., Cozon G., Mataix Y., et al. Rapid push vs pump-infused subcutaneous immunoglobulin treatment: a randomized crossover study of quality of life in primary immunodeficiency patients // J Clin Immunol. 2018. Vol. 38, N 4. P. 503–512. doi: 10.1007/s10875-018-0507-x

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Результаты анкетирования пациентов младше 18 лет с использованием опросников PedsQL 4.0. Примечание. ВВИГ – внутривенный иммуноглобулин; ПКИГ – подкожный иммуноглобулин.

Скачать (119KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Результаты анкетирования родителей пациентов младше 18 лет с использованием опросников PedsQL 4.0. Примечание. ВВИГ – внутривенный иммуноглобулин; ПКИГ – подкожный иммуноглобулин.

Скачать (122KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Результаты анкетирования пациентов старше 18 лет с использованием опросников SF-36. p >0,05 для всех сравниваемых параметров. Примечание. ВВИГ – внутривенный иммуноглобулин; ПКИГ – подкожный иммуноглобулин.

Скачать (212KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Результаты анкетирования: a – оценка приверженности пациентов к терапии подкожным иммуноглобулином; b – оценка болевого синдрома по шкале Вонга–Бейкера

Скачать (129KB)
Метаданные

© Фармарус Принт Медиа, 2024



Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах