Н.И. Ильина1, Т.Г. Федоскова1, Н.Г. Астафьева2, Л.А. Горячкина3, А.С. Един4,
А.С. Лопатин5, О.П. Уханова6, Ф.М. Ханова7, Р.А. Ханферян8

1 ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, г. Москва
2 ГБОУ ВПО Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского
Минздрава РФ
3 Российская медицинская академия последипломного образования, г. Москва
4 Общество с ограниченной ответственностью «Альянс Биомедикал – Русская Группа»,
г. Санкт-Петербург
5 ФГБУ «Поликлиника №1» Управления делами президента РФ, г. Москва
6 Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи
7 ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии Федерального
медико-биологического агентства России», г. Москва
8 ГБОУ высшего профессионального образования «Кубанский государственный медицинский
университет Минздравсоцразвития России»

Ключевые слова: сезонный аллергический ринит, интраназальные глюкокортикостероиды, мометазона
фуроат, рандомизированное контролируемое клиническое исследование, симптомы, эффективность,
безопасность, Дезринит, Назонекс®

Цель работы. Изучить эффективность и безопасность препарата Дезринит (мометазона фуроат, дозированный на-
зальный спрей, 200 мкг в сутки) в сравнении с препаратом Назонекс® (мометазона фуроат, дозированный назальный
спрей, 200 мкг в сутки) при применении в течение 14 дней у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Материалы и методы. В исследование был включен всего 141 пациент в 8 исследовательских центрах РФ, из которых
134 пациента были рандомизированы: 67 пациентов в основную группу (Дезринит) и 67 пациентов в группу сравнения
(Назонекс®). Пациенты рандомизировались для получения терапии либо препаратом Дезринит, либо препаратом
Назонекс®. Оценка эффективности проводилась на основании общей оценки носовых симптомов, оцениваемых за
24 ч (rTNSS) и в фиксированные моменты времени (iTNSS); общей оценки глазных симптомов, оцениваемых за 24 ч
(rTOSS) и в фиксированные моменты времени (iTOSS). Оценивалась общая доля пациентов, ответивших на терапию,
согласно общей оценке эффективности терапии как пациентом, так и исследователем. Для оценки безопасности
проводилась регистрация нежелательных явлений (НЯ).
Результаты. После 14 дней терапии отмечалось выраженное улучшение состояния пациентов в обеих группах по
всем оцениваемым шкалам. Среднее изменение (СО) rTNSS по сравнению с исходным уровнем составило –11,91
(4,625) балла и –11,64 (4,58) балла в основной и группе сравнения соответственно) (различия внутри групп, p<0,001).
Различие средних значений (СО) rTNSS по сравнению с исходным уровнем между основной группой и группой
сравнения составило –0,2 (0,519) балла [95% доверительный интервал (ДИ) –1,231; 0,825]. Аналогичные результаты
анализа первичного критерия эффективности были получены и в популяции РР. Среднее изменение (СО) iTNSS,
rTOSS и iTOSS по сравнению с исходным уровнем составило –5,97 (2,569) и –5,93 (2,809) балла; –6,41 (4,801) и –5,09
(4,505) балла; –3,38 (2,4) и –2,54 (2,47) балла в основной и группе сравнения соответственно (различия внутри групп
для всех сравнений, р<0,001). Эффективность терапии по оценке пациентами и исследователями оценивалась как
полный ответ и значительное облегчение в обеих группах терапии: 75 и 73,2% исследователей в основной группе и
группе сравнения; 75 и 76,2% пациентов в основной группе и группе сравнения соответственно. Серьезных НЯ заре-
гистрировано не было.
Заключение. На основании полученных данных можно считать доказанными терапевтическую сопоставимость и
безопасность препарата Дезринит препарату Назонекс®, что свидетельствует о возможности безопасной замены
оригинального препарата воспроизведенным без потери в эффективности терапии.